5月10日上午,醫院本年度第12個藥物臨床試驗項目——“一項在18歲及以上有卒中風險的男性和女性房顫受試者中比較口服FXIa抑制劑asundexian(BAY 2433334)與阿哌沙班預防卒中或體循環栓塞的有效性和安全性的國際多中心、隨機、活性藥物對照、雙盲、雙模擬、平行組、雙臂III期研究”啟動會在心內一科順利召開。項目負責人王軍奎主任、心內一科醫護人員、機構辦、新增專業組負責人及申辦方代表參會,王軍奎主任主持。
會上,臨床試驗監查員(CRA)就研究背景、研究方案、研究程序、研究藥物、安全性事件等方面進行詳細講解,參會人員對方案中受試者的入排標準、藥量變化、藥品包裝、日記卡內容、藥品儲存溫度等進行充分細致討論,最終形成共識??蒲刑幣韺幪庨L對心內一科完成的藥物臨床試驗項目質量予以肯定,強調臨研項目是提升科研能力、深入科學研究、加強人才儲備、促進學科發展的有力推手,希望專業組珍惜多中心交流的平臺,立足國內、放眼國際,結識優秀同行,爭取更多合作機會。
我院心血管內一科是省重點學科,也是我院藥物臨床試驗機構的優勢專業組,其承接的多項國際多中心臨床研究項目的入組數量、完成質量均名列前茅,曾多次在國內外研究會上進行經驗分享。本次啟動的藥物臨床試驗項目招募年齡≥18歲有卒中風險的房顫受試者,有意向參與的患者可來院詳詢。
